A ciclofosfamida é uma agente alquilante freqüentemente utilizado na prática clínica para diferentes tipos de tumores e, é classificado como carcinógeno para humanos pelo IARC. Neste estudo, o fármaco foi quantificado, após adaptação de um método analítico, utilizando a cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massa com prévia extração em fase sólida e derivação com anidrido trifluoroacético. Foram utilizadas como amostras, bolsas de infusão as quais podem estar contaminadas pelo contato com luvas usadas durante o preparo dos medicamentos, constituindo importante fonte de contaminação para trabalhadores em outras áreas da quimioterapia, tais como a sala de administração do medicamento ao paciente. A ifosfamida foi utilizada como padrão interno e a quantificação foi realizada com auxílio de curva de calibração, em um intervalo dinâmico de 1 a 100 ng/mL. O limite de detecção do método foi 0,4 ng/mL. Os coeficientes de variação obtidos, no ensaio de precisão, foram de 0,5 a 10% (intra-ensaio) e de 0 a 19% (interensaio). O analito permaneceu estável na matriz após um mês de congelamento das amostras, sem perdas significativas. No teste de exatidão os resultados variaram de 83 a 116% e a recuperação do método foi de 98,9%. A ciclofosfamida foi determinada em 36 das 42 bolsas coletadas em quatro diferentes hospitais, com valores que variaram de 90 a 41874 ng (mediana= 607,5 ng). Os resultados, bem correlacionados com os anteriormente relatados na literatura, sugerem que este método pode ser usado na identificação da ciclofosfamida e pode ser considerado importante ferramenta na monitorização da exposição aos fármacos antineoplásicos.
In this study cyclophosphamide was quantified after adapting a prior analytical method using gas chromatography-mass spectrometry after solid phase purification and derivatization with trifluoroacetic anhydride. The analyte was measured by analysis in wipe test from infusion bags, which may be contaminated by contact with the gloves used during preparation of the drugs. Surface of bag contaminated may be an important source of contamination for workers in the others chemoterapy handling areas, such as administration rooms. This drug, in fact, is one of the most frequently used alkylating antineoplastic agents for different types of tumors and it is furthermore classified as a human carcinogen by IARC. Ifosfamide was used as internal standard and the quantification was carried out by reference to calibration curves within a range from 1 to 100 ng/mL. The limit of detection was 0.4 ng/mL. The values of the variation coefficient varied from 0.5 to 10% (intra-assay) and from 0 to 19% (interassay). Frozen reference wipe samples containing cyclophosphamide were analysed over one month and no significant loss was observed. The range obtained for bias assay was 83-116% and the recovery was 98.9%. Cyclophosphamide was measured in 36 of 42 infusion bags collected from different hospitals with values ranging from 90 to 41874 ng (median= 607.5 ng). The results, well related to those reported in the literature, suggest that this method can be used to identify cyclophosphamide from wipe samples and can be considered useful in exposure assessment to this drug.
